近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含fluorouracil及相關成分藥品使用於體內缺乏（DPD）酵素的病人，可能會導致fluorouracil血中濃度上升而發生嚴重或危及生命的不良反應
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今(12)日公告口服抗黴菌、化療藥fluorouracil、capecitabine、tegafur、flucytosine共4種相關成分藥品禁止用於缺乏dihydropyrimidine dehydrogenase（DPD）酵素的病人。
近期食藥署監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）使用於體內缺乏DPD酵素的病人，可能會導致fluorouracil血中濃度上升而發生嚴重或危及生命的不良反應，決議已知DPD活性完全缺乏的病人禁止使用該類成分藥品。食藥署彙整國內外資料，重新評估該類成分藥品的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，考量目前臨床文獻資料尚無法證明亞洲族群具有相同風險，惟為保障民眾用藥安全，故自111年4月12日起公告含fluorouracil及相關成分藥品禁止使用於已知DPD活性完全缺乏的病人，並要求含該類成分藥品許可證持有商應於111年11月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立含fluorouracil及相關成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間注意病人是否出現嚴重不良反應的症狀或徵候，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，如：嚴重腹瀉、口腔發炎等，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。
食藥署會持續密切注意該類藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。