
日本JCR製藥(JCR Pharma)公司昨日(14日)宣布,其用於治療罕見疾病「Hunter syndrome」(一種因基因缺陷導致的罕見遺傳病)的酵素製劑Izcaro,已在科威特取得製造銷售許可(條件式批准)。這是該藥物繼今年7月在阿拉伯聯合大公國獲准上市後,第二個獲得日本以外國家藥證的市場,標誌著其國際擴張的重要里程碑。
Izcaro(通用名:pabinafusp alfa)是一款透過J-Brain Cargo技術,可穿透血液腦關門(保護大腦免受有害物質侵害的生理屏障)的酵素製劑。該藥物於2021年在日本首次獲得批准並上市銷售。
為開拓中東與北非(MENA)市場,JCR製藥已與Taiba Kuwaiti Holding Company KPSC(Taiba社)簽署銷售委託契約。此次科威特的藥證核准,是雙方合作的最新成果,也進一步深化了JCR製藥在全球罕見疾病治療領域的影響力。
JCR製藥代表取締役社長薗田啓之表示,Izcaro在科威特獲得批准,對於當地的Hunter syndrome病患而言是擴大治療選擇的重要一步。他強調,公司將與Taiba社緊密合作,努力將這款藥物帶給更多海外的Hunter syndrome患者。Taiba集團CEO Saif Al Hasani亦指出,此藥物在科威特上市,是Taiba社致力於擴大中東地區罕見疾病專業治療可近性的一大進展,顯示出區域醫療機構與全球創新者間強大夥伴關係的重要性。
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