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健康醫療專題
新藥與 FDA 審查
新藥核准、藥品監管與法規動態
FDA
美國FDA
美國食品藥物管理局
新藥
新藥研發
藥品監管
藥物研發
美國FDA
2 days ago
應對精神健康危機 美國FDA考慮迷幻藥物創新審批
#美國FDA
#迷幻藥物
#精神健康
#藥物開發
#突破性療法
癌症治療
6 days ago
FDA核准乳癌新藥肝癌試驗 橡樹嶺重啟同位素加速抗癌
#癌症治療
#FDA
#乳腺癌
#肝癌
#放射性同位素
AI
9 days ago
美國FDA推試點計畫 加速生成式AI醫療設備上市
#AI
#醫療設備
#FDA
#監管
#生成式AI
住友製藥
13 days ago
住友製藥力拚美國市場成長 研發與財務策略牽動營運
#住友製藥
#製藥業
#美國市場
#新藥研發
#財務狀況
阿茲海默症
23 days ago
首款40歲以上適用 阿茲海默症血液檢測獲FDA批准 C2N助早期精準診斷
#阿茲海默症
#血液檢測
#FDA
#C2N Diagnostics
#ADDF
Wellvii
25 days ago
FDA核准Wellvii指夾式血壓計 居家血壓監測邁向無袖帶時代
#Wellvii
#BP Go
#FDA
#血壓計
#居家監測
#遠距醫療
美國食品藥物管理局
25 days ago
美國FDA徵詢生成式AI醫材監管建言 擬設風險評估框架
#美國食品藥物管理局
#生成式AI
#醫療器材
#監管
#醫療科技
Wandercraft
a month ago
助輪椅使用者重拾行動 Wandercraft Eve外骨骼獲美國FDA核准上市
#Wandercraft
#Eve
#外骨骼
#FDA
#脊髓損傷
BridgeBio
a month ago
BridgeBio Q2 營收 2.437 億美元 Attruby 貢獻九成,淨損 1.522 億美元
#BridgeBio
#Attruby
#生技製藥
#財報
#新藥研發
dabigatran
a month ago
處方血栓藥物全國召回 美國 FDA 發布用藥警訊
#dabigatran
#FDA
#藥物召回
#血栓
#用藥安全
醫療器材
a month ago
FDA對輸液泵發布最高級別矯正通知 化療藥輸注潛藏風險
#醫療器材
#輸液泵
#FDA
#醫療安全
#Fresenius Kabi
凍乾血漿
a month ago
美國FDA核准首款凍乾血漿 強化緊急救護量能
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#FDA
#緊急醫療
#輸血
#軍事醫療
葛蘭素史克
2 months ago
葛蘭素史克首款肺癌新藥 Jideytro 獲美國 FDA 核准 鎖定 ROS1 陽性非小細胞肺癌
#葛蘭素史克
#Jideytro
#肺癌
#新藥核准
#美國FDA
藥品召回
2 months ago
抗過敏藥片疑遭交叉污染 美藥商緊急召回數批次
#藥品召回
#抗過敏藥
#胃藥
#過敏性休克
#美國食品藥物管理局
FDA
2 months ago
美國 FDA 核准 Seegene USA 多重 PCR 檢測 同步偵測四種病毒
#FDA
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#Allplex assay
#多重檢測
#病毒診斷
膽固醇
2 months ago
默克口服膽固醇新藥Lipfendra獲美FDA核准 高風險患者添新選
#膽固醇
#心臟病
#口服藥
#默克
#美國食品藥物管理局
膽固醇
2 months ago
美國 FDA 批准新型膽固醇口服藥 高風險患者獲新治療選擇
#膽固醇
#心血管疾病
#默克藥廠
#美國食品藥物管理局
#藥物
阿茲海默症
2 months ago
美國FDA核准阿茲海默症藥物Leqembi 可居家起始施打
#阿茲海默症
#FDA
#Leqembi Iqlik
#藥物
#居家治療
Leqembi
2 months ago
FDA核准Leqembi Iqlik皮下注射劑型 擴大阿茲海默症治療可近性
#Leqembi
#阿茲海默症
#FDA
#新藥
#乳腺癌
Gedatolisib
2 months ago
美國FDA核准乳癌新藥Gedatolisib 助患者延緩病程
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#乳癌
#FDA
#新藥
#醫療
IgA腎病變
2 months ago
美國 FDA 加速批准 atacicept 新藥 IgA 腎病治療現新曙光
#IgA腎病變
#新藥
#FDA
#atacicept
#醫學
SkinHealth Systems
2 months ago
FDA核准助SkinHealth股價盤中飆漲 那斯達克除名警報未除
#SkinHealth Systems
#那斯達克
#美國食品藥物管理局
#股價
#醫美
幹細胞移植
2 months ago
FDA 核准 Tregzi 療法 大幅降低幹細胞移植後慢性 GVHD 發生率
#幹細胞移植
#慢性移植物對抗宿主疾病
#GVHD
#Tregzi
#美國食品藥物管理局
#Orca Bio
糖尿病
3 months ago
劃時代兒少糖尿病療法獲FDA核准 病童可自產胰島素
#糖尿病
#兒童醫療
#免疫療法
#FDA
#Tzield
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