新藥與 FDA 審查

諾華與諾和諾德心臟新藥臨床失利 遺傳學證據難破研發壁壘

美FDA核准Bechtel Medical傷口VOX系統 整合兩種先進療法

美FDA要求GLP-1減重藥加註失明風險警語

熱門 GLP-1 藥物增視力喪失風險 美國FDA要求加註警語

阿茲海默症診斷治療迎新局 新藥與精準檢測帶來希望

中國批准Bio-Thera生物相似藥 今年達美歐中三市場取證

美國藥價政策恐推升日本「藥物延遲」 醫療品質與成本陷兩難

美國複方藥物監管法案推進 FDA警告未批准藥物風險

FDA確認QUELIMMUNE後續研究要求達標 助擴大重症病童治療機會

Neurorx 無防腐劑凱他敏獲 FDA 提前批准 解決藥物短缺與安全疑慮

美國 FDA 本月審批藥物 Regeneron、羅氏、Capricor 療法受矚

胰臟癌月 UCI Health 關注新進展 美 FDA 核准標靶藥物

省藥費看這裡！專家解析學名藥與原廠藥差異助民眾省荷包

腦損傷快篩設備獲美國 FDA 核准 登《時代》雜誌年度最佳發明

減重藥物潛藏失明危機 非核准品與補充劑引發用藥安全疑慮

Alpha Tau Medical 腦癌試驗獲 FDA 准擴大 病患倍增 數據 11 月公布

MASH新藥獲美FDA雙核准 肝病治療添利器 醫籲權衡病患狀況

Envoy Medical 針對 Acclaim 人工耳蝸 向 FDA 提交第二份審查文件

Atezolizumab聯合化療獲美國FDA核准 第三期大腸癌治療添新希望

印度衛生部提案緊縮處方藥廣告規範 力防民眾濫用藥品

血友病A新藥Emicizumab 模擬因子VIII歷經萬難終成功

OpenFlo導尿管獲美國FDA核准 新設計改良傳統Foley問題

醫療AI安全引關切 美國食品藥物管理局研擬「醫師啟發」監管方案

美新藥上市價格年均漲近 8% 降低通膨法案難遏止藥價飆漲