美國食品藥物管理局（FDA）要求廣受歡迎的GLP-1類減重藥物，如Ozempic和替爾泊肽，必須加註新的警告標示，提醒使用者可能面臨罕見的永久性失明風險。儘管FDA強調此關聯尚未證實為因果關係，且絕對案例數仍少，但建議病患若出現視力變化應立即就醫，並與醫師討論用藥，切勿自行停藥。
美國食品藥物管理局（FDA）近期要求廣受歡迎的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 receptor agonists）藥物，必須在其產品標示中加註一項新的警告：可能導致罕見的永久性失明風險。這類藥物包括用於治療第二型糖尿病與減重的Ozempic、Wegovy及替爾泊肽（Mounjaro、Zepbound）等。FDA作為美國藥品與食品的最高監管機構，此舉旨在提醒病患與醫護人員注意潛在的眼睛副作用。
GLP-1藥物透過模擬人體自然荷爾蒙胰高血糖素樣肽-1的作用，能幫助控制血糖、降低食慾，進而達到減重效果。此次警告涉及的罕見眼部疾病名為非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）。當傳輸視覺訊號至大腦的視神經血流減少時，便會引發此病變，造成視神經損傷。其典型症狀為單眼突然、無痛的視力喪失，有時會在清晨醒來時發現，其他症狀還包括視力模糊、盲點、視野缺損或顏色感知改變等，且損傷通常不可逆。
FDA是基於《JAMA Ophthalmology》期刊於2024年7月發表的一項研究，對此潛在關聯展開調查。該機構分析了超過125項臨床試驗，涵蓋逾13萬名參與者。結果顯示，使用GLP-1藥物的患者中，發生NAION的機率約為每10萬人年6例，而使用安慰劑或其他降血糖藥物的對照組則低於每10萬人年4例。這意味著使用GLP-1藥物者的風險約為對照組的1.7倍，每年每10萬人約增加2.6例。
不過，FDA強調，儘管存在統計學上的關聯，但目前尚未證明GLP-1藥物與NAION之間存在明確的因果關係。動物實驗也未能找出導致視力喪失的明確機制，且患者本身可能存在的糖尿病、高血壓等NAION風險因子，也使得上市後不良事件報告的解讀更為複雜。FDA表示，報告的視力喪失案例絕對數量仍然很少。
FDA建議，病患若出現任何突發性視力變化，應立即聯繫醫療專業人員。若已發生NAION事件，應與醫師討論是否繼續用藥。同時，FDA也建議醫師，若病患出現NAION，應考慮停用GLP-1藥物，除非藥物效益明顯大於風險。然而，FDA並未建議病患自行停用處方藥物，強調用藥決策應與開立處方的醫師充分討論。
針對FDA的新要求，生產Ozempic與Wegovy的諾和諾德公司表示，仍相信現有數據未能建立因果關係，並對其GLP-1藥物的效益風險概況抱持信心。禮來公司則指出，正謹慎評估此更新，並強調該警示適用於所有GLP-1藥物，而非針對禮來產品的特定發現。多位醫師也呼籲病患無須過度恐慌。他們指出，GLP-1藥物在代謝與心血管方面的益處顯著，而NAION的絕對風險仍極低。因此，不應因恐懼而擅自停藥，但若有視力異常應及早就醫檢查。
在FDA宣布此警告之前，部分國家藥物監管機構也已採取行動。肯亞藥物與毒藥委員會在2025年8月發布安全警示，提醒司美格魯肽（semaglutide）屬處方藥，不應在無醫療監督下超範圍用於減重，並將眼部疾病列為其副作用之一。哥倫比亞的INVIMA也早在2025年7月就針對司美格魯肽與NAION的潛在關聯發出警示。
參考來源
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FDA adds vision loss warning to GLP-1 weight loss drugs（Streamline）
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Doctors caution against stopping weight-loss drugs over visi…（Business Standard）
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FDA Flags Rare Blindness Risk From Glp-1 Drugs. Doctors Say…（TRIPURA STAR NEWS - Tripura's Latest News, Views & News Port…）
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FDA Adds Rare Vision-Loss Warning to Ozempic and Other GLP-1…（Colombia One: News from Colombia and the World）
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FDA Orders New Blindness Warning for Popular GLP-1 Weight Lo…（WBFF）
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FDA adds rare vision-loss warning to popular GLP-1 drugs - H…（Ahram Online）