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印度Biocon癌症新藥Pebrilzo掃清上市障礙 全球市場版圖擴大
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印度Biocon癌症新藥Pebrilzo掃清上市障礙 全球市場版圖擴大

印度生物製藥公司 Biocon 今日宣布,已與基因泰克(Genentech)達成全球和解及授權協議,確保其用於治療癌症的生物相似藥 Pebrilzo 取得明確的上市日期。此協議有效解決了 Biocon 與基因泰克之間在美國、加拿大及其他司法管轄區的所有未決糾紛,為 Pebrilzo 進入全球市場鋪平道路。

根據協議,Biocon 的 Pebrilzo 預計於 2027 年第一季在歐洲聯盟及英國上市,並於 2028 年第三季進軍美國市場。此外,Pebrilzo 也將在 2026 年至 2028 年間,或在特定情況下更早,陸續在全球其他國家推出。雖然該協議的其他條款並未公開,但此里程碑事件對 Biocon 在全球癌症藥物市場的擴張具有重要意義,有助於投資者評估其潛在的市場機會。

Pebrilzo 是一種針對 HER2 陽性乳腺癌的生物相似性藥物,其活性成分為 Pertuzumab。Pertuzumab 是一種單株抗體(monoclonal antibody),能與人類表皮生長因子受體 2(HER2)結合,從而抑制過度表現 HER2 的腫瘤細胞增殖。這類藥物在治療 HER2 陽性乳腺癌的多個疾病階段中扮演關鍵角色,此次和解將有助於加速這款藥物在全球市場的供應,進而影響全球癌症藥物供應鏈的動態。

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