艾伯維眼內引流管 XEN45 獲日本核准 為綠內障患者添新選擇
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艾伯維眼內引流管 XEN45 獲日本核准 為綠內障患者添新選擇

全球生物製藥公司艾伯維(AbbVie)於 2026年10月9日 宣布,其眼內引流管「XEN45綠內障治療系統」已正式獲得日本製造銷售核准。這項核准預計能為日本當地藥物或雷射治療效果不佳的綠內障患者,提供新的治療選擇,協助其降低眼壓。

根據報導,綠內障是日本導致失明的主要原因,影響當地 40 歲以上人口的盛行率達 5.0%。綠內障是一種因眼壓等因素損害視神經的進行性眼疾,導致患者視野逐漸縮小,最終可能喪失視力。由於視神經和視野的損傷通常不可逆轉,且症狀不顯,因此治療通常需要終身管理,並可能對患者及其家庭帶來經濟和社會負擔。

XEN45是一種微創手術醫療設備,全長 6.0 毫米的管狀凝膠植入物。其作用原理是在眼睛的眼前房(角膜與虹膜之間的空間)與結膜下空間之間,建立一條新的房水(導致眼壓升高的液體)流出通道,藉此引導過多的房水排出,達到降低眼壓的目的。相較於傳統的濾過性手術,如小樑切除術,這種方式的手術過程相對簡單且侵入性較低,能減輕患者與醫療人員在術後照護及併發症處理上的負擔。

這次在日本獲得核准,主要依據針對難治性綠內障患者進行的多中心臨床試驗(P13-001 研究)結果。艾伯維日本社長 Tiago Campos Rodrigues 表示,XEN45 有望為目前治療效果不佳的患者帶來全新的治療方案,公司也將持續致力於透過創新解決方案,改善患者的視力功能及生活品質。據了解,XEN45綠內障治療系統已在美國、歐洲及亞洲部分地區獲得核准上市。

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