兒童用藥
4 hours ago

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商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國食品藥物管理局(FDA)已將近9萬瓶兒童布洛芬口服懸液列為二級召回,原因是產品中發現不明黑粒和膠狀物。這批由印度Strides Pharma生產、Taro Pharmaceuticals USA Inc.經銷的藥物,可能導致暫時性或可逆轉的健康影響。FDA調查持續中,目前雖無嚴重不良反應報告,但當局呼籲家長立即停用受影響產品並諮詢醫師。

美國食品藥物管理局(FDA)近日發布警示,印度藥廠Strides Pharma生產、Taro Pharmaceuticals USA Inc.在美國經銷的兒童布洛芬口服懸液,因檢出不明黑粒與膠狀物,已啟動大規模產品召回。此次召回數量高達89,592瓶,遍及美國全國,引發家長對兒童用藥安全的關注。

根據FDA執法報告與媒體報導,這批被召回的兒童布洛芬口服懸液為100毫克/4液盎司包裝。該藥廠已於2026年3月2日主動啟動召回,而美國食品藥物管理局則於2026年3月16日,將此案正式列為「二級召回」(Class II Recall)。二級召回代表產品可能導致暫時性或醫學上可逆轉的不良健康後果,雖然造成嚴重或永久性傷害的機率較低,但仍需謹慎處理。截至今日(2026年3月20日),FDA的調查仍在持續進行中。

受影響的產品批號為7261973A和7261974A,有效期限均至2027年1月31日。Strides Pharma總部位於印度,在美國紐澤西州設有營運據點。而經銷商Taro Pharmaceuticals USA Inc.則位於紐約,已於2024年6月成為Sun Pharmaceutical Industries的全資子公司。

儘管目前尚未接獲任何與此召回產品相關的嚴重不良健康反應報告,但主管機關仍呼籲消費者應立即停止使用受影響的產品。若孩童曾服用受召回的藥物,家長應盡速諮詢其醫療照護提供者。消費者也可聯繫零售商或製造商,了解退款或換貨事宜。

布洛芬是一種非類固醇消炎止痛藥(NSAID),常被用於緩解兒童發燒、頭痛、牙痛等輕中度疼痛,以及感冒、流感、COVID-19症狀和炎症反應。此次召回事件凸顯了國際藥品供應鏈中,藥品品質管控的重要性。