商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
摘要
Adagio Medical公司的新一代vCLAS心室消融系統，已於昨日獲得美國FDA的試驗性醫療器材豁免核准，此舉代表該系統將可展開臨床試驗，評估其在治療危及生命心律不整方面的安全性與有效性。
專注於導管消融技術創新的Adagio Medical公司，於2026年4月8日宣布，其新一代vCLAS®心室消融系統已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的試驗性醫療器材豁免（Investigational Device Exemption, IDE）核准。
這項核准允許Adagio Medical公司啟動臨床試驗，評估vCLAS系統在治療危及生命的心室性心律不整方面的安全性與有效性。vCLAS系統的設計目標是提升心臟消融手術的精準度與控制力，以改善對心律不整患者的治療效果。
心臟消融術是一種微創手術，旨在透過消除心臟內造成異常心跳的組織，來糾正心律不整。Adagio Medical公司表示，其vCLAS系統的技術突破將有助於更精確地定位並治療引起心律不整的病灶，進而提高手術的成功率並減少潛在的併發症。