
Tonix Pharmaceuticals近期公布一項美國纖維肌痛症患者鴉片類藥物使用分析,發現近四成患者仍使用鴉片類藥物,顯示現實處方行為與指南建議存在落差,同時該公司也推廣其非鴉片類新藥TONMYA®。
Tonix Pharmaceuticals 近期在美國佛州邁阿密海灘舉行的 2026 年 American Society of Clinical Psychopharmacology(ASCP)年會上,公布了一項針對美國纖維肌痛症成人患者鴉片類藥物使用情況的回溯性真實世界理賠數據分析。研究結果顯示,儘管現行指南不建議使用,仍有高達近四成的患者處方鴉片類藥物。
這項分析涵蓋了 Symphony Health 資料庫中,從 2021 年 4 月至 2024 年 4 月間收集到的醫療與藥品理賠數據。在研究的第三年(2023 年 4 月至 2024 年 3 月)數據中,共納入 261,776 名纖維肌痛症成年患者,平均年齡 52.3 歲,其中 92.1% 為女性。
數據指出,在擁有商業保險或聯邦醫療保險優勢計畫的患者中,有 40.2% 至少處方過一次鴉片類藥物,主要藥物為 tramadol(佔 13.7%)和 oxycodone(佔 13.1%)。而在聯邦醫療補助患者中,則有 38.8% 處方過鴉片類藥物,以 oxycodone(佔 15.7%)和 tramadol(佔 11.1%)為主。
研究也發現,鴉片類藥物的使用盛行率在老年群體中最高,例如 61-65 歲患者的盛行率為 43.1%,66-70 歲為 39.2%,71-75 歲為 38.5%,超過 75 歲則為 34.4%。儘管年輕成人(18-25 歲)的使用率相對較低,但也達 20.9%。此外,鴉片類藥物與苯二氮平類藥物的併用情況在兩種保險類型患者中均約為 20%。
Tonix Pharmaceuticals 執行長塞斯·萊德曼(Seth Lederman)指出,儘管長期以來指南不鼓勵使用鴉片類藥物治療纖維肌痛症,因其缺乏療效,且潛在加重症狀並帶來依賴風險,但現實世界中仍廣泛處方這類藥物。他強調,這反映出知識上的落差,亟需教育醫療處方醫師關於纖維肌痛症的特性以及非鴉片類、獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准藥物的可用性。
Tonix Pharmaceuticals 旗下產品 TONMYA®(cyclobenzaprine HCl sublingual tablets)已於 2025 年 8 月 15 日獲 FDA 批准,用於治療成人纖維肌痛症,並於 2025 年 11 月開始商業上市。TONMYA® 是逾 15 年來首個獲批用於纖維肌痛症的新處方藥,其相關專利預計在美國市場的排他權將持續至 2034 年。
纖維肌痛症是一種慢性疼痛疾病,影響美國超過 1 千萬成年人,其中女性居多。患者常有慢性廣泛疼痛、非恢復性睡眠、疲勞和晨僵等症狀。
