《醫療器材管理法》於2021年5月1號生效,新法中為鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市,在成大前瞻醫療器材科技中心及成大醫院臨床創新研發中心的共同協助下,台南市衛生局五月受理成功大學申請成為醫療器材商,8日台南市衛生局長許以霖親自至成功大學頒證,科技部生命科學研究發展司陳鴻震司長、成功大學校長蘇慧貞、成大醫院院長沈孟儒、前瞻醫療器材中心主任張志涵,均一同出席,成為全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可的大專院校。
《醫療器材管理法》於2021年5月1號生效,新法中為鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市,在成大前瞻醫療器材科技中心及成大醫院臨床創新研發中心的共同協助下,台南市衛生局五月受理成功大學申請成為醫療器材商,8日台南市衛生局長許以霖親自至成功大學頒證,科技部生命科學研究發展司陳鴻震司長、成功大學校長蘇慧貞、成大醫院院長沈孟儒、前瞻醫療器材中心主任張志涵,均一同出席,成為全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可的大專院校。
成功大學在教育部深耕計畫支持下,英國《泰晤士高等教育》(Times Higher Education, THE)所公布2022年世界大學影響力排名,國立成功大學獲全球排名33名,為全台第一。
其影響力最主要是能跟產業界進行互動及實質交流,成功大學多年來在生技醫療領域與產業合作,不僅協助生醫產業技術提升,產業也樂於將其經營經驗,分享給成功大學。
成功大學前瞻療器材科技中心成立11年來,輔導生醫新創團隊勇於創業、衍生新公司,接連在科技部所支持的SPARK計畫、萌芽計畫、育苗計畫及價創計畫皆有團隊入選,也獲得國研院科技政策中心補助成為全台連續兩年培訓STB-Biodesign推動機構。
期藉由推動機構之臨床及工程技術能量,建立跨領域協作模式,投入醫療科技開發,培育醫療科技創新人才,紮根Biodesign訓練精神,孵化創新醫療科技產品,達到促進提升醫療品質及病患生活之目標。
成大前瞻醫療器材中心表示,大專院校申請成為醫療器材商進而取得產品許可證,可提供創新醫材商品化後的第一哩路。對於要投入創新醫材的開發者,可藉由大學的研發量能盡速取得產品許可證。
成大在醫療器材發展、人才紮根及產輔導致力甚為廣遠,110年成功大學率先成為台灣第一個具備醫療器材技術人員教育訓練法人認證資格(認證字號1109023531)的大專院校,其主要是依照醫療器材管理法第79條規定委託之受託機構辦理醫療器材技術人員教育訓練課程。
成功大學成為全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可的大專院校。成大/提供
在人才培訓上,成大生物醫學工程研究所也首創開設醫材法規組(戊組)招生,培育新一代之生醫跨領域人才,111年更與美國南加大監管與質量科學學系合作雙學位學程,提供大學部及研究所學生進修醫療器材法規科學雙學位之管道,奠定台灣在醫療器材法規人才培育更紮實的基礎。
今年成功大學也獲得衛福部智慧醫療器材專案辦公室輔導,入選111年度國產人工智慧機器學習技術之醫療器材主動輔導團隊之一。
成大醫院臨床創新研發中心主任蔡依珊(左起)、成大醫院院長沈孟儒、衛生局長許以霖、成大校長蘇慧貞、科技部生科司長陳鴻震、前瞻醫療器材中心主任張志涵一同合影。 成大/提供


