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美國FDA通過第一款由「人類糞便」萃取健康細菌製成的藥物,用於治療「困難梭狀桿菌」。圖/衛生福利部嘉義醫院
健康醫療

·3 years ago·責任編輯
#困難梭狀桿菌#FDA#腸道感染#排泄物#賽里斯醫療公司#Vowst#腸道微菌叢#輝凌製藥#內視鏡
美國FDA通過第一款由「人類糞便」萃取健康細菌製成的藥物,用於治療「困難梭狀桿菌」。圖/衛生福利部嘉義醫院
美國FDA通過第一款由「人類糞便」萃取健康細菌製成的藥物,用於治療「困難梭狀桿菌」。圖/衛生福利部嘉義醫院
摘要

美國衛生官員今天批准第一種由人類排泄物中的健康細菌所製成的藥丸,來對抗危險的腸道感染,讓腸道微菌叢植入治療更加容易執行。

商傳媒|綜合報導

根據《美聯社》報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)週三(26日)批准一款使用人類排泄物中的健康細菌製成的藥丸,可治療感染「困難梭狀桿菌(Clostridiumdifficile)」的成年人,讓腸道微菌叢植入治療更加容易執行。

「困難梭狀桿菌」通常會導致患者嚴重噁心、痙攣和腹瀉,每年導致1萬5000人至3萬人死亡;更糟的是,感染這種細菌可用抗生素治療,但會破壞腸道中的益菌,使患者未來更容易再次感染。10多年前,有些醫師便開始回報利用健康捐贈者的糞便進行糞菌移植,成功幫助患者恢復腸道健康平衡並防止再度感染。

重複感染「困難梭狀桿菌」非常危險,每年導致1.5萬至3萬人死亡。圖片來源:翻攝自slideshare網站

總部位於麻薩諸塞州劍橋的賽里斯醫療公司(Seres Therapeutics)研發的這款新藥丸,將以「Vowst」為名販售,治療方式是每天4粒,連續服用3天。比較美國FDA去年批准其競爭對手輝凌製藥(FerringPharmaceuticals)的產品,必須透過內視鏡將糞菌植入患者腸道;賽里斯醫療公司所研發的「Vowst」相對容易執行。

美國FDA是根據一項180名患者參與的研究批准這項療法,其中有88%服用藥丸的患者8週後未再感染,而服用安慰劑的患者中,此一比例為60%。FDA新聞稿中也警示,這種藥物「可能存在傳播感染源的風險,Vowst也可能含有食物過敏原。」