歐盟已推出「數位綜合法案」，整合數據、AI與資安事件通報等監管法規，包括《NIS2指令》、《AI法案》、《數據治理法案》、《DORA》、《CER指令》及《CRA》等多項規定。這些法案已陸續生效，對在歐盟營運的全球企業，尤其是台灣企業，帶來全面的合規挑戰。業者需重新評估其數據管理、AI應用、網路安全及數位產品安全，以因應日益複雜的監管環境。
歐盟為因應數位經濟的快速發展，近年來積極制定一系列數位法規，並已整合推出「數位綜合法案」（Digital Omnibus legislative package），旨在合理化歐盟在數據、人工智慧（AI）與資安事件通報等領域的監管。這項全面性的法案已陸續生效，對在歐洲設有業務的全球企業（包括台灣業者）構成新的合規要求與挑戰。
這套法規框架包含多項關鍵指令與條例：例如《NIS2指令》（Directive (EU) 2022/2555），確立了歐盟關鍵基礎設施服務提供者的網路安全義務；《AI法案》（Regulation (EU) 2024/1689），依據風險等級對人工智慧系統進行分類，並對其提供者及部署者施加責任；以及《數據治理法案》（Regulation (EU) 2023/2854），旨在透過明確的治理規則，促進歐盟內部非個人數據的流通與利用。
此外，該法案也涵蓋針對特定產業的規範，例如《數位營運韌性法案》（DORA, Regulation (EU) 2022/2554）設定了歐盟金融部門實體的網路安全標準；《關鍵實體韌性指令》（CER, Directive (EU) 2022/2557）規範了關鍵基礎設施的韌性及其相關義務；而《網路韌性法案》（CRA, Regulation (EU) 2024/2847）則對進入歐洲市場的數位元素產品及其製造商，設定了嚴格的安全要求。
這些法規的實施意味著，所有在歐盟營運的企業，無論其總部是否位於歐盟境內，都必須重新審視其數據處理流程、AI應用開發、網路安全防護以及數位產品的安全性。對於在歐洲設有生產基地、銷售通路或提供數位服務的台灣企業而言，理解並遵守這些新興且相互關聯的法規，已成為確保業務永續發展的當務之急。