Labcorp與查爾斯河實驗室於週四宣布，已與美國食品藥品監督管理局建立研究合作，目標是透過精進臨床前方法和行為經濟學模型，提升藥物濫用潛力的評估準確性，以促進更安全的藥物開發與監管決策。
全球領先的醫療實驗室服務提供者Labcorp與全球藥物研發與探索服務公司查爾斯河實驗室（Charles River Laboratories），於週四共同宣布與美國食品藥品監督管理局（FDA）建立一項研究合作夥伴關係。此項合作旨在推進藥物濫用潛力評估的臨床前方法，以期支持更安全的藥物開發，並協助監管機構做出更明智的決策。
這項三方合作計畫，主要聚焦於精進用於評估藥物濫用風險的科學方法。「藥物濫用潛力」是指某種藥物被非醫療目的使用，或超過推薦劑量使用的可能性。合作目標是利用一套標準化的行為經濟學方法，來量化並比較不同藥物的濫用可能性。「臨床前方法」則指的是在藥物進入人體試驗前，在實驗室或動物模型上進行的初期研究，以評估其安全性與有效性。Labcorp 將貢獻其在執行監管性濫用潛力研究方面的豐富經驗，而美國食品藥品監督管理局的科學家則負責數據分析，並提供藥物監管科學專業知識。
查爾斯河實驗室將應用基於供需理論的行為經濟模型，分析受試者對藥物的自主給藥數據，藉此評估物質的「強化特性」，即某種物質促使重複使用的傾向，並與已知濫用藥物進行比較。據《Streetinsider.com》報導，查爾斯河實驗室已進行超過 100 項濫用潛力研究，並曾為 15 款獲美國食品藥品監督管理局批准的產品提供評估協助。此前，該公司已在其位於馬特萬（Mattawan）的設施完成一項概念驗證性試驗。
Labcorp 生物製藥實驗室服務執行副總裁兼總裁 Brian Caveney 表示，這項研究有望改善濫用相關風險的評估方式，並為藥物開發與監管審查提供決策依據。查爾斯河實驗室首席科學與創新長 Namandjé Bumpus 則指出，評估藥物濫用潛力對於識別風險和確保新藥安全性至關重要，此次合作將強化公共衛生保障，進而提升保護患者和社區的共同努力。美國食品藥品監督管理局及美國緝毒局（Drug Enforcement Administration）會利用藥物濫用潛力評估結果，制定《受管制物質法案》下的管制措施，而了解藥物和新興物質在非受控環境中的使用方式，對於保護公共健康和監管決策至關重要。
Labcorp 自 2009 年起便持續支援濫用潛力評估研究，協助藥廠提供相關證據，以利藥物列管、標示和其他監管決策。該公司的專業知識還包括先進的毒理學能力，用於識別和監測非法物質與新興合成藥物，進而洞察不斷演變的藥物使用趨勢和新興的公共健康威脅。
參考來源
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Labcorp, Charles River and FDA Announce Research Collaborati…（Cision PR Newswire）
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The FDA, Labcorp and Charles River aim to improve how medici…（SEC EDGAR）
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Charles River, Labcorp, and FDA sign drug abuse potential re…（Streetinsider.com）
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Labcorp partners with FDA and Charles River to ...（Pluang.com）