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FDA鬆綁生物相似藥規範、美中因芬太尼衝突再起、魚鱗人工角膜現曙光
健康醫療

·7 months ago·康語柔
#FDA#生物相似藥#芬太尼#人工角膜#生技醫療
FDA鬆綁生物相似藥規範、美中因芬太尼衝突再起、魚鱗人工角膜現曙光
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國FDA提議放寬生物相似藥測試規定,以降低藥品價格。美中兩國因芬太尼議題在聯合國會議上產生衝突。西班牙研究人員利用魚鱗開發出一種低成本的人工角膜,為眼疾治療帶來新希望。台灣生技產業可關注此趨勢,做為技術發展及策略佈局的參考。

為降低複雜生物製劑藥品價格,美國食品藥物管理局(FDA)提議放寬生物相似藥的測試規定。這項措施主要針對癌症和自體免疫疾病等高成本療法,儘管這些療法僅佔處方箋的5%,卻佔據了藥品市場超過一半的支出。

美國指責中國未能有效控制芬太尼前驅物的銷售,在聯合國會議上與中國代表發生激烈交鋒。中國駁斥了這些指控,使得原定於本月底舉行的外交會談,氣氛更加緊張。

與此同時,西班牙研究人員開發出一種創新的人工角膜,利用魚鱗作為材料,為傳統的捐贈者角膜移植提供了一種低成本的替代方案,有助於緩解捐贈角膜短缺的問題,滿足市場上對嚴重眼疾治療的迫切需求。此技術的突破,或為全球眼科醫療帶來新契機,尤其在角膜捐贈來源稀少的地區,更具備臨床應用價值。此發展趨勢值得台灣生技產業關注,或許可做為未來技術發展及策略佈局的參考。


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