商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
摘要
美國食品藥物管理局（FDA）疫苗和生物製劑負責人維奈·普拉薩德將於4月底離職。普拉薩德任內曾因疫苗決策引發爭議，包括一度拒絕審查莫德納mRNA流感疫苗。FDA局長尚未決定接替人選。普拉薩德過去曾是政府應對COVID-19疫情的早期批評者，並批評前任批准證據不足的新藥。
美國食品藥物管理局（FDA）發言人證實，該局負責疫苗和生物製劑的負責人維奈·普拉薩德（Vinay Prasad）將於4月底離職。華爾街日報率先報導了此消息。
普拉薩德於去年5月加入FDA，任職期間曾因多項疫苗決策引發爭議。其中，最受矚目的是上個月拒絕審查莫德納（Moderna）公司使用mRNA技術開發的新型流感疫苗。不過，FDA後來調整了決定，接受了該申請。
FDA局長馬提·馬卡里（Marty Makary）在社群媒體上表示，尚未決定生物製品評估與研究中心（CBER）負責人的接替人選。
據了解，普拉薩德曾在去年7月短暫離職，不到三個月後又重返工作崗位。當時，包括蘿拉·魯默（Laura Loomer）在內的白宮盟友指責這位血液學腫瘤學家在政治上與自由派人士結盟，並對前總統川普（Donald Trump）表示「蔑視」，給予其越來越大的壓力。
近期，UniQure公司正在開發一種治療亨廷頓舞蹈症的基因療法，CBER因要求提供更多試驗數據而陷入爭議。為此，FDA官員於本週四罕見地召開媒體電話會議，捍衛FDA的決定並反擊批評者。
在加入FDA之前，普拉薩德是加州大學舊金山分校（University of California, San Francisco）的教授，也是美國政府應對COVID-19疫情的早期批評者。他還批評其在FDA的前任彼得·馬克斯（Peter Marks）批准了一些他認為證據不足的新藥。
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