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圖/本報AI製圖(示意圖)
健康醫療

·6 months ago·康語柔
#藥品回收#兒童用藥#美國FDA#藥品安全#塔羅製藥
圖/本報AI製圖(示意圖)
圖/本報AI製圖(示意圖)
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國食品藥物管理局(FDA)宣布,塔羅製藥美國公司生產的近9萬瓶兒童液態布洛芬糖漿,因產品中被發現含有膠狀物及黑色顆粒,已啟動全國性回收。此為第二級回收,表示對健康影響多為暫時性或可逆。FDA建議消費者停止使用並聯繫廠商。台灣亦有完善的藥品監管及回收機制,確保用藥安全。

美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)日前指出,製藥商塔羅製藥美國公司(Taro Pharmaceuticals U.S.A. Inc.)所生產的一款兒童液態布洛芬產品,因接獲消費者投訴其產品中含有膠狀物及黑色顆粒,已啟動全國性回收作業。

根據《Scripps News》報導,此次回收的產品為「兒童布洛芬口服懸浮液USP」(Children’s Ibuprofen Oral Suspension, USP),每5毫升含100毫克布洛芬,以4盎司(約118毫升)瓶裝銷售。受影響的批號為7261973A和7261974A,其有效期限均至2027年1月31日。此次回收數量龐大,約有近9萬瓶產品受到影響。

美國食品藥物管理局將此召回事件列為第二級回收(Class II recall),這意味著使用該產品「可能導致暫時性或醫學上可逆轉的不良健康後果,或者嚴重不良健康後果的機率偏低」。食品藥物管理局呼籲,持有受影響產品的消費者應立即停止使用,並聯繫製造商或醫療保健提供者,以諮詢相關疑慮。

此事件亦提醒各界關注嬰幼兒用藥安全。在台灣,藥品安全由衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)負責監管,並設有嚴格的藥品上市審查、品質檢驗及回收機制。當藥品出現品質疑慮或安全問題時,食藥署會依據風險程度,要求廠商進行回收,以確保民眾用藥安全。


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