美國FDA於2026年3月20日核准Rhythm Pharmaceuticals的藥物Imcivree，用於治療腦損傷導致的後天性下視丘性肥胖症，使其成為美國首款針對此罕見病的療法。此藥能活化腦部MC4R通路以控制食慾，並在臨床試驗中顯示顯著減重效果。此消息帶動Rhythm Pharmaceuticals股價盤前大漲7.4%，分析師預估Imcivree今年銷售額可達2.9億美元。新適應症藥物將立即在美國上市。
美國食品暨藥物管理局（FDA）於2026年3月20日宣布，已擴大核准Rhythm Pharmaceuticals公司旗下的藥物Imcivree（通用名：setmelanotide），用於治療因腦損傷引起的後天性下視丘性肥胖症（acquired hypothalamic obesity）。此舉標誌著Imcivree成為美國首款針對此類罕見疾病的獲准療法，激勵Rhythm Pharmaceuticals（RYTM）股價在盤前交易中飆升達7.4%。
後天性下視丘性肥胖症是由於腦部受損所導致，例如腫瘤生長或中風，影響下視丘對食慾、卡路里燃燒及脂肪儲存的調節功能，進而導致體重過度且持續增加。Rhythm Pharmaceuticals估計，美國約有1萬名患者受到此症困擾，目前尚無其他獲准療法。
Imcivree是一種每日注射一次的藥物，其作用機制是活化腦部的MC4R通路，以降低飢餓感並協助身體燃燒更多能量。此前，Imcivree已獲准用於治療2歲以上兒童及成人的特定遺傳性肥胖症。此次核准是基於一項後期臨床研究結果，該研究顯示，患者在接受setmelanotide治療52週後，身體質量指數（BMI）平均減少了15.8%，相較之下，安慰劑組患者的BMI則增加2.6%。
Raymond A Wood基金會執行董事艾美·伍德（Amy Wood）表示，這項核准為患者家庭帶來了希望，並有望開啟未來更多潛在療法的發展。市場分析師也看好此藥的潛力，Citizens Bank分析師強納森·沃勒本（Jonathan Wolleben）預估，Imcivree在2026年的總銷售額將達到2.9億美元，其中3400萬美元將來自下視丘性肥胖症的新適應症。Imcivree針對下視丘性肥胖症的治療，將立即在美國上市。
根據《Bitget》報導，FDA的核准清除了該公司治療產品的上市障礙，顯著提振了投資人信心。