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圖/本報資料庫
健康醫療

·6 months ago·吳承岳
#Adele#新藥開發#阿茲海默症#技術授權#韓國生技
圖/本報資料庫
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商傳媒|吳承岳/台北報導
摘要

韓國生技公司Adele因其阿茲海默症新藥ADEL-Y01獲法國賽諾菲(Sanofi)高達10.4億美元技術授權,將於3月27日獲頒「大韓民國新藥開發獎」技術輸出獎。此協議包含8,000萬美元先期金,藥物專注於精準靶向變異濤蛋白,並已完成臨床一期安全性試驗。此合作案為亞洲生技公司透過技術授權實現全球布局提供成功範例。

韓國生技公司Adele因其開發的阿茲海默症治療候選藥物ADEL-Y01成功獲得法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)高額技術授權,將於本月27日獲頒「大韓民國新藥開發獎」的技術輸出獎項,表彰其在新藥研發與國際合作的顯著成就。此一重大合作案凸顯亞洲生技產業在創新藥物開發領域的潛力,以及透過技術授權模式實現全球化布局的價值,為台灣生技業者提供重要啟示。

根據韓國《藥業新聞》報導,Adele與賽諾菲於2025年12月簽署了一項涵蓋ADEL-Y01全球獨家開發及商業化權利的授權協議。此協議總價值最高可達10.4億美元,其中不需返還的先期金(Upfront)為8,000萬美元。這筆資金將大幅強化Adele在難治性腦部疾病領域的後續產品線開發能力。

ADEL-Y01的研發重點在於靶向阿茲海默症病理中的關鍵因素——濤蛋白(tau protein)的乙醯化變異(acK280)。該藥物被設計成能選擇性地針對變異濤蛋白,同時盡量減少對正常濤蛋白功能的影響,以降低潛在的副作用風險。Adele公司表示,此次獲獎驗證了其病理特異性精準標靶策略的有效性。該公司亦指出,將與賽諾菲攜手加速ADEL-Y01的開發進程,以期盡快將藥物推向全球患者。

近期,ADEL-Y01已完成針對40名成年人進行的臨床一期單劑量遞增(Single Ascending Dose, SAD)試驗,確認藥物安全性。試驗結果顯示,即使在靜脈注射最高100mg/kg的高劑量下,也未出現嚴重的藥物不良反應(SAE)或導致試驗中斷的案例,並觀察到劑量正比的藥物動力學(PK)特性。此次大型技術授權案不僅為Adele公司注入可觀資源,也為亞洲地區的生技新藥開發公司樹立了成功的典範,顯示深耕基礎研究與精準策略在國際合作中的重要性。


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