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圖/本報AI製圖(示意圖)
健康醫療

·5 months ago·康語柔
#美國FDA#人事變動#Marty Makary#Kyle Diamantis#藥品監管
圖/本報AI製圖(示意圖)
圖/本報AI製圖(示意圖)
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國食品藥物管理局(FDA)局長馬卡里(Marty Makary)因政策爭議於週二辭職,其職位由無醫學背景且為唐納·川普總統之子友人戴亞曼提斯(Kyle Diamantis)代理。此高層人事變動引發醫界對藥品監管科學獨立性及公共衛生的深切憂慮,專家指出 FDA 長期處於混亂且缺乏穩定領導。

美國食品藥物管理局(FDA)局長 Marty Makary 於週二(5月12日)辭職,其職位由沒有醫學背景的 FDA 食品副局長 Kyle Diamantis 代理。此項人事異動在醫界與公共衛生領域引發廣泛關注與憂慮,特別是鑑於 Diamantis 是現任總統唐納·川普之子小唐納德·特朗普的私人友人。

根據《Truthout》報導,Marty Makary 自 2025 年 4 月上任以來,便試圖在美國衛生及公共服務部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪推動的「讓美國再次健康」政策,與 FDA 傳統的監管方式之間取得平衡。然而,他因試圖阻擋水果口味電子煙的批准,觸怒了唐納·川普總統,川普總統曾表示 Makary「遇到了一些困難」。此外,Makary 也因未能迅速對墮胎藥 mifepristone 實施更嚴格的限制,而引起反墮胎團體的不滿。

哈佛醫學院醫學教授 Aaron Kesselheim 強調,FDA 是全球最重要的公共衛生機構之一,監管範圍涵蓋美國經濟約四分之一,人們每天平均接觸 12 到 15 種受其監管的產品。然而,他指出,過去 18 個月來,FDA 在 Makary 的領導下「越來越混亂」,並做出許多可疑的決定。公共公民組織(Public Citizen)健康研究主任 Robert Steinbrook 形容 Makary 處境「非常困難」,且在政策上「搖擺不定」,導致這個重要組織充滿混亂,缺乏良好的領導力。

Kyle Diamantis 的任命進一步加劇了外界的擔憂。Diamantis 曾是邁阿密的律師,並代表美國雅培(Abbott Laboratories)處理事務,但他並無醫學背景。Robert Steinbrook 認為,讓一位非科學家來領導一個以科學為基礎的機構,是「非常不幸的先例」。他強調,當前美國缺乏經確認的 FDA 局長、美國疾病管制與預防中心(CDC)主任以及經參議院批准的軍醫總監,顯示在川普總統第二任期約 18 個月後,公共衛生機構仍處於不穩定狀態。

Aaron Kesselheim 警告,當前公共衛生機構領導階層試圖削弱公眾對疫苗安全性與有效性的信心,這是一場重大的公共衛生危機,恐導致可控制的致命傳染病增加。他認為,這種破壞性行為將需要數年時間才能恢復。


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