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圖/本報資料庫
健康醫療

·4 months ago·康語柔
#迷幻藥#精神疾病#川普#科羅拉多州#FDA
圖/本報資料庫
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商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國總統川普簽署行政命令,加速聯邦政府審查迷幻藥物用於精神疾病治療,FDA隨後發放優先審查憑證。同時,科羅拉多州州長賈裡德·波利斯簽署新法案,將在聯邦批准後自動允許藥用迷幻藥配發,並維持天然藥物與社區輔導途徑,形成雙軌並行的獨特模式。

美國在治療精神疾病方面正迎來藥物與療法的新進展。總統川普(Donald Trump)已於 4 月 18 日簽署行政命令,要求聯邦政府加速審查迷幻藥物在嚴重精神疾病治療上的應用。此舉旨在簡化流程,讓潛在的治療選項更快進入市場。

緊隨總統行政命令,美國食品藥品監督管理局(FDA)在數日內向三家機構頒發了「局長全國優先審查憑證」(commissioner’s national priority vouchers)。其中,Compass Pathways 獲得憑證用於治療抵抗型憂鬱症的裸蓋菇素輔助療法;Usona Institute 則針對重度憂鬱症的裸蓋菇素研究;而大塚製藥(Otsuka)則將其用於創傷後壓力症候群(PTSD)的 methylone 藥物。這些憑證能將原需 10 至 12 個月的 FDA 審查時間,大幅縮短至僅 1 到 2 個月。

與聯邦層面的加速審查同步,科羅拉多州州長賈裡德·波利斯(Jared Polis)於 4 月 20 日簽署了參議院第 26-31 號法案。該法案規定,一旦美國緝毒局(DEA)重新將 FDA 核准的附表一(Schedule I)藥物重新分類,科羅拉多州的法律將自動生效,允許在聯邦批准後立即配發藥用裸蓋菇素。值得注意的是,這項法案也明確將天然藥物(natural medicine)和瑪利huana排除在外,完整保留了科羅拉多州第 122 號提案(Proposition 122)所建立的框架。

多數州在推動迷幻藥政策時,往往僅選擇單一途徑,例如純醫療處方制或社區引導制。然而,科羅拉多州選擇了雙軌並行,同時發展醫療處方與社區引導兩種途徑。Elemental Psychedelics 共同創辦人 Shannon M. Hughes 在 Colorado Newsline 撰文指出:「藥物途徑和天然藥物途徑並非競爭關係,它們是同一個流域的支流。」她強調,儘管醫藥化途徑的普及加速,社會不應因此輕忽擴展社區服務的重要性,因為兩種模式能滿足不同需求、源自不同知識傳承,並回應不同類型的痛苦。科羅拉多州第 122 號提案的實施工作,包括引導師許可、治療中心規範、培訓標準和公平取用等,對於確保廣泛而有效的治療管道至關重要。


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