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圖/本報AI製圖(示意圖)
健康醫療

·4 months ago·康語柔
#子宮內膜異位症#疾病修飾療法#EndoCyclic Therapeutics#藥物研發#女性健康
圖/本報AI製圖(示意圖)
圖/本報AI製圖(示意圖)
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

EndoCyclic Therapeutics公司開發的子宮內膜異位症潛力新藥ENDO-205,已於今年三月獲得美國食品藥物管理局核准進入首次人體試驗,有望成為首款非荷爾蒙且能從根本上改變病程的疾病修飾療法,為全球近兩億名患者帶來治療新希望。

全球約有1.9億名女性受子宮內膜異位症所苦,這項慢性疾病長期以來因診斷困難、病程被輕忽,常導致症狀惡化多年才確診。由於目前市面尚無能有效停止、逆轉或治癒此疾病的療法,患者多半只能仰賴止痛藥、荷爾蒙或反覆手術來管理症狀。

然而,美國新創公司EndoCyclic Therapeutics帶來了突破性進展。該公司開發的潛力新藥ENDO-205,已於今年三月獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准新藥臨床試驗申請(IND),允許其進入首次人體試驗。這項創新療法有望成為首款非荷爾蒙的疾病修飾療法,目標是從根本上解決子宮內膜異位症的病灶問題。

EndoCyclic Therapeutics的創辦人Tanya Petrossian自身也是子宮內膜異位症患者。她在紐約市尋求十位醫師診治後,曾被誤診為卵巢癌,直到手術中才發現已是第四期子宮內膜異位症。親身經歷使她意識到現有治療的侷限,特別是術後病灶復發率高,因許多微觀或早期病灶難以被偵測並安全移除。Petrossian於2017年成立EndoCyclic Therapeutics,旨在開發出針對病因、而非僅是症狀管理的治療方案。

ENDO-205是一種精準胜肽療法,其作用機制在於選擇性地標靶並進入子宮內膜異位細胞,觸發細胞程式凋亡(apoptosis),隨後由身體自身的免疫系統清除殘餘的細胞碎屑。臨床前研究顯示,ENDO-205能有效清除子宮內膜異位病灶及其伴隨的發炎反應。此計畫更獲得美國國立衛生研究院(NIH)商業化準備試點補助金,並取得滿分10分的影響評分。

除了治療藥物,EndoCyclic Therapeutics也正研發一種非放射性影像顯影劑FemLUNA,旨在無須手術的情況下,能更早、更精確地視覺化、測量及分期病灶,以期縮短數年的診斷延遲,並改善手術預後。業界對於這項創新抱持高度關注,甚至摩根大通(JPMorgan)等金融機構也視其為女性健康領域中,潛在的類GLP-1規模機會,顯示這項發展可能重新定義子宮內膜異位症的治療範疇,從單純的慢性病管理轉向截斷疾病的生物學驅動機制,為全球數百萬女性帶來深遠影響。


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