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健康醫療

·4 months ago·康語柔
#B型肝炎#新藥#功能性治癒#肝癌#藥物研發
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商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

一種由 Ionis製藥與葛蘭素史克開發的新藥 bepirovirsen,在一項大規模臨床試驗中,成功讓兩成慢性 B 型肝炎患者達到功能性治癒,為這種全球逾 2.96 億人罹患且過去被認為無法根治的疾病,帶來了突破性治療曙光。

一種名為 bepirovirsen 的實驗性新藥,已讓過去被視為無法治癒的慢性 B 型肝炎患者中,有兩成達到功能性治癒。《New York Post》報導指出,這項突破性進展為全球數億名 B 肝患者帶來新的希望。

由 Ionis製藥(Ionis Pharmaceuticals)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)共同開發的 bepirovirsen,透過每週注射的方式給藥。這種藥物能有效抑制 B 型肝炎病毒的複製,同時強化患者自身的免疫系統,使其能夠更有效地攻擊並清除病毒。密西根大學醫學院(University of Michigan Medical School)臨床研究助理院長 Anna Suk-Fong Lok 博士表示,這項研究成果「令人驚訝」,且代表 B 型肝炎治療邁出了重要一步。

這項研究的受試者來自亞洲、歐洲、北美洲和南美洲等 29 個國家,總計超過 1,838 名慢性 B 型肝炎患者參與。結果顯示,接受 bepirovirsen 治療的患者中,有 20% 在治療結束 48 週後,體內仍檢測不到病毒;而接受安慰劑的患者則無人獲治癒。研究團隊排除了患有肝硬化、愛滋病或體內 B 肝病毒量極高的患者。

B 型肝炎是一種病毒感染,全球有超過 2.96 億人罹患此病,是全球最常見的肝臟感染症,也是導致肝癌的主要原因。病毒主要透過感染者的血液或其他體液傳播,包括性行為、共用針頭,以及感染母親分娩時傳染給新生兒。約 95% 的成年人能在感染後六個月內自行清除病毒,但若免疫系統未能清除,則會發展為慢性 B 型肝炎。若不及時治療,慢性 B 肝可能導致肝臟纖維化、衰竭甚至肝癌。目前的治療方式主要依賴抗病毒藥物和免疫增強劑,但這些藥物需要終生服用,且無法徹底清除病毒或完全消除肝癌風險。

美國疾病管制與預防中心(CDC)的數據顯示,2023 年美國新增 17,650 例慢性 B 型肝炎病例,並有 1,769 人死於 B 肝相關疾病。另一方面,儘管 Advisory Committee on Immunization Practices 早在 1991 年就建議所有嬰兒應全面接種 B 肝疫苗,且 美國疾病管制與預防中心指出,該疫苗能保護約 98% 的健康嬰兒,但去年一聯邦疫苗諮詢委員會卻投票決定終止新生兒出生當天接種 B 肝疫苗的長期建議。對此,美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)則於去年六月表示,美國在消除圍產期 B 肝方面已有進展,但若取消出生劑疫苗,恐會危及這項成果。