美國FDA採用AI優化醫療設備審查 年省17億美元並提升效率
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·a minute ago·康語柔
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美國FDA採用AI優化醫療設備審查 年省17億美元並提升效率
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國食品藥物管理局正利用人工智慧優化醫療設備審查流程,預計每年可節省高達17億美元並提高效率。同時,醫療監管部門也解決了一起支架供應商的詐欺案,而人工智慧在會計、稅務等專業領域的應用也持續擴展,各界正積極應對其帶來的風險與機會。

美國食品藥物管理局(FDA)正積極探索人工智慧(AI)在醫療設備審查中的應用,一項最新研究顯示,透過機器學習模型來分流審查案件,有望大幅提升效率,每年可為該機構節省高達17億美元的成本,並改善問題設備的召回率。

這項研究提出的機器學習模型,能夠根據醫療器材上市前的審查申請(FDA 510(k) submissions)所提交的設備資訊,評估其過往歷史與召回紀錄,並將申請案分為「明確放行」、「明確拒絕」或「轉交人工審查」三類。研究人員估計,此方法可將美國食品藥物管理局(FDA,負責美國食品、藥品、醫療器材等的安全監管機構)的審查工作量減少40.5%。此外,這套系統還能將問題設備的召回率從目前的10.3%提升32.9%。主要作者Mohammad Zhalechian指出,人工智慧的目標並非取代美國食品藥物管理局的審查人員,而是提供更好的資訊,讓他們的專業時間能發揮最大效益。

在醫療合規方面,美國司法部於本週四宣布,醫療支架供應商Crown Medical Solutions LLC及其負責人已同意支付82萬5千美元,以解決其涉嫌違反《虛假申報法案》的指控。政府指控該公司在2017年11月至2019年4月期間,向美國的聯邦醫療保險制度(Medicare,俗稱聯邦醫療保險或老人醫療保險,主要為65歲以上長者、特定年輕身心障礙者提供健康保險)申報了不具醫療必要性或未經適當處方的膝蓋支架、腳跟穩定器及背部支架等設備。此和解金額是根據被告方的支付能力決定,並解決了一位吹哨人Karen Martinelli提出的訴訟,該吹哨人將從和解金中獲得約12萬3千美元。

人工智慧的應用熱潮也席捲了金融與審計領域。MindBridge 公司擴展了其軟體平台,加入了新的人工智慧工具,旨在加強企業財務與審計部門的財務監督能力,提供持續監控及風險追蹤功能。同樣地,Accrual 公司則推出了專為會計事務所設計的人工智慧代理平台 Arc。該平台允許事務所將複雜、多步驟的工作委派給人工智慧代理,處理包括Excel工作表、客戶報告和分析等任務,並能透過培訓來執行特定流程,確保團隊遵循既定方法。Accrual 共同創辦人兼技術長Siddarth Chandrasekaran強調,人工智慧的突破不僅是提供更強大的模型,而是賦予模型在會計領域執行實際工作所需的語境、工具和控制能力。

在稅務方面,美國註冊會計師協會(AICPA)正與前美國國稅局(IRS)局長Daniel Werfel合作,共同發起一項名為 CART(Council on AI Risk in Tax)的新倡議,以應對人工智慧在稅務實務中帶來的風險。該倡議匯集了會計、法律、科技、政府及學術界的領導者,目標是測試並完善人工智慧在稅務領域的風險框架,並提供相關工具與指導,以確保在運用人工智慧時能符合法規,避免潛在的勞動力風險,如技能侵蝕和供應商依賴。

在人工智慧技術本身,BottleCap AI 公司近日發布了 ThinkingCap-Qwen3.8-27B 模型,這是其 ThinkingCap 系列的第二款模型,主要目標是減少推理過程中所需的「思考Token」數量。相較於基礎模型,ThinkingCap-Qwen3.8-27B 在12項基準測試中平均減少了37.2%的思考Token,而準確度僅微幅下降0.86個百分點。這項創新有助於提升大型語言模型的運行效率。

市場分析顯示,對話式人工智慧平台 ChatGPT 在今年的人工智慧推薦流量中持續保持主導地位。根據BrightEdge公司的數據,在今年8月,ChatGPT 貢獻了 AI 聊天機器人推薦流量的95.1%,創下年度新高,其推薦流量在1月至8月間成長了101%。相比之下,Google Gemini 僅佔2.4%,Perplexity 和 Claude 更分別只佔1.1%和0.8%。BrightEdge的執行長兼共同創辦人吉姆·於表示,ChatGPT 不僅重新奪回市場份額,還將比年初更多的用戶引導至網路。

面對人工智慧的普及,美國司法部一位高級官員警告企業,必須將反壟斷合規性納入其人工智慧工具中。尤其當企業使用人工智慧進行定價決策時,必須充分了解輸入軟體的數據內容,並培訓相關人員,否則可能面臨刑事反壟斷責任。

此外,一項關於孕期手機使用的系統性回顧研究發現,大多數研究指出長時間或大量使用手機與不良妊娠結果(尤其是心血管異常和縮短妊娠期)有關,但也有部分研究未發現顯著關聯。研究合著者Ka Kahe博士提醒,鑑於現有研究結果的不一致性和方法學上的局限性,目前下定論仍為時過早。作者們建議孕婦使用擴音功能、有線耳機,並將手機遠離腹部,以減少潛在的暴露。

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