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小羅伯特·甘迺迪攜手戴爾醫學院 推動美國臨床試驗改革加速新藥研發
健康醫療

·a few seconds ago·康語柔
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小羅伯特·甘迺迪攜手戴爾醫學院 推動美國臨床試驗改革加速新藥研發
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪昨日宣布,與德克薩斯州大學奧斯汀分校戴爾醫學院啟動 SURPASS 計畫,將改革美國耗時過高且成本龐大的臨床試驗體系,透過數位化與資源整合加速新藥開發,以強化美國在全球生技醫藥的競爭力。

美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)於昨日(2日)宣布,將與德克薩斯州大學奧斯汀分校(UT)旗下的戴爾醫學院(Dell Medical School)展開合作,共同啟動一項名為 SURPASS 的全國性計畫,旨在提升美國臨床試驗的效率與品質,加速新藥開發。

SURPASS 計畫,全名為「Simulation-augmented, Real-time Platform Adaptive Seamless Trials」,目標是全面現代化美國當前的臨床試驗基礎設施。美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪表示,現有體系耗時過長,成本過高,且對患者的要求過多,因此改革勢在必行。此次改革亦是為了提升美國在全球臨床試驗領域的競爭力,以應對來自中國和澳洲等國的挑戰。

此次合作中,戴爾醫學院被指定為 SURPASS 計畫旗下兩項關鍵專案的「重要學術夥伴」。該醫學院將主導 STACK 和 COMMONS 專案,並整合德克薩斯州大學奧斯汀分校的運算、工程與數據科學專家資源。

其中,STACK 專案將著重於擴大臨床試驗的實施範圍,讓更多研究機構,包括鄉村地區的設施,能夠參與並更容易進行試驗。而 COMMONS 專案則旨在建立一個「國家研究數據資源」,供各學術與研究機構存取並貢獻資料,以更有效率地篩選出適合特定試驗的患者。戴爾醫學院將率先投入使用並測試 COMMONS 系統。

SURPASS 計畫的資金來自 Advanced Research Projects Agency for Health(ARPA-H),該機構在美國前總統拜登政府時期於美國衛生及公共服務部內設立。戴爾醫學院院長克勞迪婭·盧奇內蒂(Claudia Lucchinetti)指出,這些專案將有助於建立持久的基礎,透過將患者與適當的試驗連結,讓參與試驗更貼近患者生活,並利用真實世界的數位數據來理解哪些療法有效及適用對象,最終將研究更貼近患者需求,使學習成為日常醫療護理的一部分。

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