美國止痛藥製造商 Prodose Pharma 因產品標籤混淆，回收逾十萬瓶 ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen，起因是日間止痛藥的外盒卻套用了夜間助眠配方瓶身標籤，此類藥物已流通至愛達荷州等全國各地，美國食品藥品監督管理局將其列為Class III召回。
美國近期發生藥品標籤混淆事件，導致大量止痛藥被回收。總部位於朗肯科瑪（紐約）的 Prodose Pharma 公司，因旗下 ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 產品標籤不符，已主動召回逾十萬瓶。這些藥物已銷售至美國各地，包括愛達荷州。
根據美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration）的資訊，本次召回的產品外盒標示為日間止痛藥，但瓶身標籤卻是夜間配方 ValuHealth Extra Strength Pain Relief PM。雖然兩者都含有 500 毫克的乙醯胺酚（acetaminophen），但夜間配方額外含有 25 毫克的苯海拉明（diphenhydramine），這是一種用於治療過敏、失眠和暈車的成分。
若民眾在白天誤服含有苯海拉明的夜間止痛藥，可能會導致嗜睡或專注力下降，進而影響日常活動或操作機械的安全。Prodose Pharma 已於今年 10 月 14 日啟動這項召回行動。隨後，美國食品藥品監督管理局在 10 月 26 日將此案列為 Class III 級別的召回，這表示使用或接觸該違規產品，預計不會造成不良健康後果。
值得注意的是，這是美國近兩個月來發生的第二起乙醯胺酚藥物召回事件。今年 9 月，位於東溫莎（紐澤西州）的 Aurobindo Pharma USA, Inc. 曾因顧客投訴 Amazon-brand acetaminophen 藥錠變色，回收了超過 11 萬瓶產品。本次 ValuHealth 產品主要透過美元樹（Dollar Tree）等連鎖商店在全國販售。台灣民眾赴美旅遊或透過代購取得藥物時，應特別留意藥品外包裝與瓶身標示是否一致，確保用藥安全。
參考來源
- Over-the-counter drugs recalled in Idaho for label mixup. He…（Idaho Statesman）