AI應用正深入各行各業，目前在醫療技術的輔助有更多發展，獲得2023年TechCrunch Disrupt新創大賽冠軍的醫療AI公司BioticsAI，日前正式取得美國食品藥物管理局（FDA）批准，旗下專為胎兒超音波檢查設計的人工智慧軟體將可正式投入臨床應用。該技術透過電腦視覺自動標註胎兒解剖結構，提升影像判讀準確性，盼為美國居高不下的產婦死亡率與健康差異問題帶來突破性解方，並為產前照護建立更安全、高效的診斷流程。
在2023年TechCrunch Disrupt大賽奪冠的新創公司BioticsAI，近日正式宣布其研發的人工智慧軟體獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，成為可用於協助胎兒超音波檢查的醫療AI產品，象徵AI在婦產科應用邁向重要里程碑。
根據科技媒體《TechCrunch》報導，在BioticsAI創辦人暨執行長布斯塔米（Robhy Bustami）領軍開發下，該技術可透過電腦視覺AI分析超音波影像，協助進行胎兒解剖完整性檢查、影像品質評估、報告自動生成，並無縫整合至臨床工作流程中。布斯塔米出身醫療世家，母親與親戚皆為婦產科醫師，童年時期經常隨母奔走於美國各地提供孕產照護，耳濡目染之下萌發技術改善婦產照護品質的使命感。
布斯塔米於加州大學爾灣分校（UC Irvine）攻讀電腦科學後，於2021年聯手Salman Khan、Chaskin Saroff與婦產科醫師Dr. Hisham Elgammal創立BioticsAI，致力以AI減少超音波影像解讀錯誤，尤其針對高風險族群提升檢測準確度。
布斯塔米指出，目前美國在已開發國家中，產婦健康結果表現不佳，尤其是非裔女性的孕產風險特別高，凸顯出優化產檢流程的迫切性；儘管超音波檢查是孕期監控的基石，但由於影像品質參差不齊，加上操作人員專業程度不一，導致錯誤診斷仍時有所聞。BioticsAI的AI模型訓練資料涵蓋數十萬筆不同族群與地區的影像，確保技術在真實臨床情境中也能穩定運作。
布斯塔米強調，相較於打造AI模型，本次最大的挑戰在於如何在不同患者族群中維持穩定效能。布斯塔米指出：「在一個健康結果差異明顯的醫療體系中，我們必須證明這項技術在各種背景患者上都具備一致表現，而非只在理想情境下運作。」
該公司歷經近三年的FDA審查流程，包括完整的產品測試與臨床驗證。布斯塔米表示，這段過程最關鍵的收穫在於「工程、產品、臨床與法規策略必須從一開始就協同設計，而不是各自為政。」這樣的同步整合讓團隊得以更快速取得核可，縮短產品上市時程。
在FDA批准後，BioticsAI下一步將著手拓展美國全境的醫療體系合作，並計畫進一步擴充產品功能至胎兒醫學與生殖健康領域，提升整體婦產科診療品質與效率。目前，BioticsAI已被視為醫療AI創新應用的重要代表案例，外界普遍看好其在高風險孕產婦照護、偏鄉醫療資源不足地區的潛力。