由全球富豪馬斯克所創立的腦機介面新創公司Neuralink週四（21日）宣布，已獲得加拿大批准進行首個臨床試驗，旨在讓四肢癱瘓的患者可憑「思維」操作數位設備；該研究將在多倫多的醫療機構進行，將成為Neuralink第一個非美國試驗地點，也意味腦機介面技術正邁入新的里程碑。

加拿大衛生部已批准Neuralink在加拿大的第一個臨床試驗，同時也宣布正式啟動臨床試驗患者的招募，因頸部脊髓損傷或肌萎縮側索硬化症（ALS）而癱瘓的患者，都可能有資格參加Neuralink的人體試驗。

Neuralink表示，此次臨床試驗將重點放在評估植入裝置的安全性及初步功能，該裝置旨在幫助四肢癱瘓患者（四肢癱瘓症）通過思維控制外部設備，從而恢復基本的數位操作能力。該研究手術環節將由加拿大大學健康網路醫院（UHN）旗下的多倫多西區醫院（Toronto Western Hospital）負責，這是一項涉及複雜神經外科技術的先進試驗；對此，加拿大衛生監管機構Health Canada尚未就相關批准細節發表評論。

Neuralink自2016年創立以來，致力於開發腦機介面技術，期望以植入顱骨內的晶片幫助殘疾患者恢復運動和溝通能力。馬斯克曾表示，該技術未來甚至可能恢復視力，並解決更複雜的神經系統問題。

目前在美國，Neuralink的腦機裝置已成功植入兩名患者體內，其中一名患者已能透過裝置學習設計3D物體或是玩電子遊戲，目前這項技術已展示植入患者在日常應用中的初步潛力。Neuralink認為，這些測試結果已成功為進一步研究打下基礎。

今年9月，Neuralink的另一款實驗性植入裝置，更獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的「突破性器械」認證，該裝置旨在恢復失明患者的視力功能。專家認為，腦機技術的潛力不僅在於改善患者的生活質量，也有助於探索神經科學與人工智慧的深度融合。隨著試驗不斷推進，相關技術的商業化應用前景令人期待。

儘管Neuralink已成功取得一些成果，Neuralink的技術仍面臨倫理、監管及技術層面等挑戰；如何在確保安全性的同時、提升裝置的實用性，將是未來發展的關鍵。此外，各國對相關技術的監管態度，將直接影響這類創新技術的推廣進程。隨著Neuralink取得加拿大的臨床試驗許可，腦機介面在全球的應用正逐漸擴大，眼光獨到的馬斯克再度發揮影響力，而這次掀起的是醫療創新的劃時代突破。