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#FDA

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Disc Medicine股價挫8.6% 藥物試驗參半、FDA發文打擊市場

美國食品藥物管理局核准新型防曬成分逾25年來首例

Artivion心血管裝置NEXUS獲美FDA批准審慎評估收購開發商

#心血管疾病

FDA警告製藥業勿過度依賴AI 缺乏人為審核將視為違規

美國FDA強制要求臨床數據透明化近三成試驗結果未上傳

#數據透明化

阿拉巴馬州

社群助長非法胜肽亂象阿拉巴馬州醫學會警告醫師

#阿拉巴馬州

吉利德科學

吉利德 Hepcludex 獲美 FDA 加速批准成首款慢性丁肝治療藥

#吉利德科學

美FDA核准ODI髖關節手術App AI影像即時導航提升精準度

#髖關節手術

睡眠呼吸中止症

新一代居家睡眠檢測儀 Sunrise Air 獲美 FDA 核准上市

#睡眠呼吸中止症

阿斯特捷利康

美國FDA核准阿斯特捷利康 Baxfendy 高血壓治療迎來新機轉首創藥

#阿斯特捷利康

美加速迷幻藥醫療應用科羅拉多州立法雙軌並行

#科羅拉多州

美國食藥管理局

美國食藥局長懸缺之際：產業領袖擘劃新局聚焦創新與病患權益

#美國食藥管理局

#Houman D. Hemmati

GRAIL Galleri多癌檢測需求旺盛 FDA審查與NHS洽談同步推進

美國FDA藥品審批高層異動頻繁 Tracy Beth Høeg去職引發關注

#Dr. Tracy Beth Høeg

美國食品藥物管理局

美國FDA局長辭職掀波瀾各界籲新領導者重塑公信力

#美國食品藥物管理局

FDA 核准兩款癌症新藥 Beqalzi 與 Inqovi 擴展治療選項

#急性骨髓性白血病

美FDA代理局長資格遭質疑參議員憂缺乏醫藥經驗

#比爾卡西迪

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美國FDA局長Makary因調味電子煙政策分歧下台一年任期爭議不斷

美國FDA核准新型口服藥 Vepdegestrant 治療特定轉移性乳腺癌

醫材資安規範趨嚴專家：FDA拒絕上市申請主因竟是資安

#美國食品藥物管理局

#Christian Espinosa

美國食品藥物管理局推新 AI 平台 HALO 整合數據加速審查效率

迷幻藥輔助療法在美加速審批德州領銜投入鉅資推動研究

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