即時快訊
ICMG Group 報告揭示:深化知的資本管理,聯手全球南方共創成長 本田攜手 Redwire 開發太空機器人 支援商業太空站研究自動化 愛國者PAC-3飛彈核心技術揭密:強化區域防禦的直接撞擊利器 30億美元鉅額捐款助攻 卡內基美隆大學邁阿密打造「南方矽谷」 美國永續發展議程轉型 AI數據中心推升潔淨電力需求考驗電網 AI模型DIRA突破現有侷限 提升知識圖譜預測能力 商業內幕啟動機器人新秀選拔 全球人才受矚目 地緣經濟風險衝擊美股 供應鏈成投資人新考驗 從哈佛輟學到 210 億美元身價 AI 晶片新創 Etched 估值狂飆 市值是投資判斷關鍵指標:從輝達到美光 一次看懂公司規模與潛力
標籤

商傳媒所有標記「FDA」的新聞報導,依發佈時間由新到舊排列。

基因療法
5 months ago
美FDA核准首款聽損基因療法 再生元宣布免費供特定患者
#基因療法
#聽力損失
#罕見疾病
#FDA
#再生元製藥
基因編輯
5 months ago
FDA 罕病基因療法審查新規 聚焦生物學證據、公開徵詢至今日
#基因編輯
#個人化醫療
#罕見疾病
#FDA
#生物學證據
基因編輯
5 months ago
Intellia CRISPR 療法數據亮眼 罕病藥物推進 FDA 審查
#基因編輯
#CRISPR
#遺傳性血管性水腫
#Intellia Therapeutics
#FDA
#罕見疾病
迷幻藥
5 months ago
美國FDA加速審查三項迷幻藥 川普行政令推動精神醫學新里程
#迷幻藥
#FDA
#精神疾病
#藥物審查
#川普
醫療器材
5 months ago
SINEFIX 植入物擴大臨床應用 FDA 核准涵蓋多種骨科手術
#醫療器材
#骨科手術
#軟組織修復
#FDA
#Inovedis
川普
5 months ago
川普簽署迷幻藥物研究行政命令 望助退役軍人心理健康但安全引關注
#川普
#迷幻藥物
#心理健康
#退役軍人
#FDA
喉糖
5 months ago
五品牌喉糖存製造疑慮 美國FDA啟動第二級召回
#喉糖
#召回
#FDA
#藥品安全
#中國製造
醫療器材
5 months ago
日本醫療器材貿易赤字逾2兆日圓 FDA AI醫材核准揭示產業新局
#醫療器材
#日本貿易
#AI醫療
#FDA
FDA
6 months ago
美FDA促逾2200家實體補交臨床試驗結果 強化透明防數據失真
#FDA
#臨床試驗
#資訊透明
#新藥研發
#ClinicalTrials.gov
Protaryx Medical
6 months ago
美Protaryx Medical新型心臟穿刺器 獲FDA 510(k)核准上市
#Protaryx Medical
#FDA
#醫療器材
#心臟介入
#510(k)認證
Modular Medical
6 months ago
美FDA核准Modular Medical無針式胰島素貼片泵 糖尿病管理添新選擇
#Modular Medical
#Pivot
#FDA
#無針式胰島素泵
#糖尿病
GLP-1
6 months ago
GLP-1藥物研究揭示多重潛力 仿冒危機與新口服療法引關注
#GLP-1
#減肥藥
#糖尿病
#仿冒藥物
#FDA
Adagio Medical
6 months ago
Adagio Medical心臟消融系統獲FDA核准 治療心律不整將展開臨床試驗
#Adagio Medical
#FDA
#心臟消融
#心律不整
#醫療器材
Adagio Medical
6 months ago
Adagio Medical 心律不整新療法獲 FDA 批准擴大試驗
#Adagio Medical
#FDA
#心律不整
#臨床試驗
#醫療器材
FDA
6 months ago
防堵病患再入院 美國FDA推「READI-Home」挑戰廣徵居家照護方案
#FDA
#居家照護
#醫療科技
#創新挑戰
#美國
Endospan
6 months ago
FDA核准Endospan微創主動脈弓支架 高風險病患添新選擇
#Endospan
#FDA
#主動脈弓疾病
#微創手術
#醫療器材
蘋果
6 months ago
蘋果 Studio Display XDR 醫療影像校準功能獲美 FDA 核准
#蘋果
#Studio Display XDR
#FDA
#醫療影像
#放射學
FDA
6 months ago
2026年首季FDA核准七項神經學新療法 涵蓋多發性硬化症與罕病
#FDA
#神經醫學
#藥物核准
#台灣神隆
#罕見疾病
InVera Medical
6 months ago
InVera非熱傳導輸液導管獲美FDA核准 改善靜脈曲張治療
#InVera Medical
#FDA
#醫療器材
#靜脈曲張
#非熱傳導
醫療器材
6 months ago
美國FDA發布新版指南 擴大醫療器材病患偏好資訊應用範圍
#醫療器材
#FDA
#病患偏好
#法規遵循
#產品生命週期
蘋果
6 months ago
蘋果 Studio Display XDR 獲 FDA 醫學影像認證 開啟診斷新應用
#蘋果
#Studio Display XDR
#FDA
#醫學影像
#放射科醫師
AI醫療
6 months ago
美FDA批准AI演算法 心電圖助早期偵測肺動脈高壓
#AI醫療
#肺動脈高壓
#心電圖
#FDA
#梅約診所
Disc Medicine
6 months ago
Disc Medicine股價漲逾7% Bitopertin三期試驗推進但FDA存療效疑慮
#Disc Medicine
#Bitopertin
#FDA
#藥物研發
#生技投資
減重藥物
6 months ago
美國FDA核准禮來口服減重藥Foundayo 便捷服藥拓展新市場
#減重藥物
#Foundayo
#禮來公司
#GLP-1
#FDA
#肥胖症