即時快訊
2026 年 AR 眼鏡市場百家爭鳴 Meta、Google、蘋果產品各擁特色 ICMG Group 報告揭示:深化知的資本管理,聯手全球南方共創成長 本田攜手 Redwire 開發太空機器人 支援商業太空站研究自動化 愛國者PAC-3飛彈核心技術揭密:強化區域防禦的直接撞擊利器 30億美元鉅額捐款助攻 卡內基美隆大學邁阿密打造「南方矽谷」 美國永續發展議程轉型 AI數據中心推升潔淨電力需求考驗電網 AI模型DIRA突破現有侷限 提升知識圖譜預測能力 商業內幕啟動機器人新秀選拔 全球人才受矚目 地緣經濟風險衝擊美股 供應鏈成投資人新考驗 從哈佛輟學到 210 億美元身價 AI 晶片新創 Etched 估值狂飆
圖/示意圖
財經生活

·4 months ago·康語柔
#ALVOTECH#美國食品藥物管理局#生物相似藥#Entyvio#藥物審查
圖/示意圖
圖/示意圖
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

冰島藥廠 ALVOTECH 股價週四大幅上漲,原因是美國食品藥物管理局(FDA)正式受理了其針對艾伯維暢銷藥 Entyvio 所開發的生物相似藥審查申請,預期將為市場帶來新的競爭。

冰島生物製藥公司 ALVOTECH ehf. 股價於週四(6月11日)應聲飆升,此前美國食品藥物管理局(FDA)已受理其暢銷藥 Entyvio 生物相似藥的申請審查。

ALVOTECH 所提交的是一款與艾伯維(AbbVie)旗下重磅藥物 Entyvio 高度相似的生物相似藥(biosimilar)。生物相似藥是指在品質、安全性和療效方面,都與已獲准上市的原廠生物製劑高度相似的藥物,為患者提供成本較低的治療選擇。

美國食品藥物管理局受理該申請,意味著 ALVOTECH 的生物相似藥已進入審查階段,有望未來在美國市場推出,挑戰 Entyvio 的市場主導地位。Entyvio 是一款用於治療潰瘍性結腸炎與克隆氏症等發炎性腸道疾病的關鍵藥物。


在 Google 搜尋的熱門報導中優先看到商傳媒
加入為 Google 偏好來源