即時快訊
地緣經濟風險衝擊美股 供應鏈成投資人新考驗 從哈佛輟學到 210 億美元身價 AI 晶片新創 Etched 估值狂飆 市值是投資判斷關鍵指標:從輝達到美光 一次看懂公司規模與潛力 Starlink Mobile預估營收上看250億美元 對美國電信商構成嚴峻挑戰 創投大老維諾德·柯斯拉公開抨擊旗下新創 引發業界對VC角色爭議 從臺韓交流到釜山快閃 屏東以山海魅力拓展韓國旅遊市場 美股領跑歐股十餘年 專家:歐洲企業缺乏規模經濟為關鍵 第六屆臺灣氣候行動博覽會 高雄國立科學工藝博物館盛大開幕 日本數據中心儲存市場蓬勃發展 AI與DX推動年增10.8% 亞洲經濟表現強勁 機構投資者配置卻仍偏低
美FDA局長Marty Makary請辭 公共衛生部門領導動盪受矚
健康醫療

·5 months ago·康語柔
#Marty Makary#美國食品藥物管理局#公共衛生#領導層空缺#藥物監管
美FDA局長Marty Makary請辭 公共衛生部門領導動盪受矚
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國食品藥物管理局(FDA)局長Marty Makary本週二請辭,使美國衛生及公共服務部(HHS)面臨嚴重的領導層空缺,從FDA、CDC到醫務總監職位皆出現懸而未決。此一變動不僅凸顯了高層人事動盪,也引發外界對未來藥品審批及公眾健康政策穩定性的擔憂。

美國食品藥物管理局(FDA)局長Marty Makary已於本週二(5月12日)請辭,任期僅一年多。此舉不僅讓FDA陷入無常任局長的局面,更使美國衛生及公共服務部(U.S. Department of Health and Human Services, HHS)長期以來的領導層空缺問題雪上加霜,引發外界對美國公共衛生政策穩定性的高度關注。

根據《Los Angeles Times》報導,在Makary請辭之際,HHS內部多個重要職位早已懸而未決,包括美國醫務總監(U.S. surgeon general)與美國疾病管制與預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention, CDC)主任。此外,FDA在一年內兩度撤換疫苗事務主管,也顯示其內部人事的不穩定性。

有媒體分析指出,Makary的辭職可能與其在任內面臨的審批壓力有關。《紐約時報》報導,Makary曾反對批准水果口味的電子煙,認為其對青少年具有吸引力,但川普(Donald Trump)政府則極力推動。此外,在輝瑞(Pfizer)更新的mRNA COVID-19疫苗Comirnaty的批准,以及墮胎藥物mifepristone的審查上,Makary與衛生及公共服務部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)及白宮之間也存在分歧。

HHS部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪的「反監管」傾向,以及他對食物、藥物和疫苗成分的嚴格審查,使FDA局長一職面臨挑戰。前FDA官員Peter G. Lurie便直言,讓一位非科學背景的人士來領導一個基於科學的機構,並在一位不以科學為中心決策的部長手下工作,幾乎是「不可能的任務」。

Marty Makary任內推動了多項旨在提高藥物審批透明度和效率的計畫,例如「PreCheck Program」和「Commissioner’s National Priority Voucher Program」(CNPV Program)。CNPV計畫自2025年6月推出以來,已加速審批了七款藥物,最近的一款是由Partner Therapeutics, Inc.公司生產的Bizengri。Makary在透明化COVID疫苗相關死亡數據、放寬複合製劑藥局使用未經批准肽的限制,以及逐步淘汰有害合成食用色素等方面的努力,被視為獲得川普政府支持的原因。

在Makary辭職後,川普已宣布由FDA食品事務副局長Kyle A. Diamantas暫代局長一職。值得注意的是,Kyle A. Diamantas是律師出身,並曾擔任小唐納德·特朗普(Donald Trump Jr.)的朋友,是半個多世紀以來首位在沒有醫學或科學學位的情況下領導FDA的人。此任命進一步加劇外界對FDA未來決策方向的擔憂。賓夕法尼亞大學Annenberg Public Policy Center主任Kathleen Hall Jamieson表示,關鍵問題在於當公共衛生危機來臨時,這些機構是否有能力整合科學資訊並傳達給大眾。

HHS官員堅稱CDC的關鍵公共衛生職能「保持完好有效」,並且相關變革是為了透過透明度、黃金標準科學和問責制來「恢復信譽」。然而,前CDC資深員工Daniel Jernigan則對此感到憂慮,他認為領導層的頻繁變動導致CDC缺乏強而有力的常任主任,難以爭取重要資金、人才招聘和留用。

在領導層動盪之際,川普政府將焦點轉向飲食、生活方式和負擔能力相關的健康倡議。儘管小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪曾誇耀能夠自行挑選副手,但近期的人事任命顯示其親信可能不再是首選。例如,川普近期提名放射科醫師兼前福斯新聞(Fox News)評論員Nicole Saphier為醫務總監,她對疫苗的立場比肯尼迪更為強硬,並曾批評HHS的部分行動「令人尷尬」。這些變動都讓美國公共衛生部門的未來充滿不確定性。


在 Google 搜尋的熱門報導中優先看到商傳媒
加入為 Google 偏好來源