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圖/本報資料庫
健康醫療

·5 months ago·康語柔
#Oura#美國食品藥物管理局#穿戴裝置#健康科技#監管
圖/本報資料庫
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商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國食品藥物管理局(FDA)於今年一月初放寬對健康產品的監管後,智慧戒指製造商 Oura 立即調整產品藍圖,其首席醫療長表示將加速新功能的推出,以掌握市場機會。

美國食品藥物管理局(FDA)於今年一月初,響應川普政府的放鬆管制承諾,放寬了部分健康產品的上市規定,允許更多健康穿戴裝置無需經過官方授權即可進入市場。

這項政策調整立即引起了智慧型穿戴裝置製造商 Oura 等公司的關注。Oura 旗下產品 Oura Ring 是一款智慧戒指,可追蹤用戶的睡眠、活動量及其他健康指標。該公司首席醫療長 Ricky Bloomfield 證實,美國食品藥物管理局的指導方針發布當天,他們便與產品團隊展開討論,規劃如何加速新功能的推出時程。

Ricky Bloomfield 指出,這項新指導方針讓公司更有信心能更快發布產品功能,無需再耗費數月時間向美國食品藥物管理局尋求額外澄清。此舉顯示,在監管環境趨於寬鬆後,健康科技業者正積極調整其產品開發與上市策略,以期搶佔市場先機。


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